口外飛沫抽吸機 Aerosols Hunter

口外飛沫抽吸機 Aerosol Hunter.

#新冠感冒#新冠#感冒#急性呼吸道#肺炎#aerosol#氣溶膠#流感#黴漿菌#呼吸道

金達醫材企業股份有限公司自2006年以來即已經取得ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證及歐盟CE IIa 、美國FDA 510K，與日本、韓國、泰國、越南醫療器材產品認證，是專業的醫療器材外銷廠。

本機具衛生福利部第一等級醫療器材許可證 "衛部醫器製壹字第007190號"
2年全機保固(不含消耗品)有保障。

牙醫門診感染管制實施方案Ａ級指標-『減少飛沫氣霧』執行看診守護醫護健康的同時，還能提升院所感染管控品質！
面對新冠COVID-19、新冠感冒、急性呼吸道、肺炎、aerosol、氣溶膠、流感、黴漿菌、呼吸道問題疑慮，您的飛沫管控足夠嗎？

在看診期間，因為治療會散發出微小的飛沫、氣懸膠體(氣融膠)、飛濺血液、煙霧、顆粒、化學藥劑、粉塵、水霧或細菌、病毒....。這些污染源都是會被醫生、助理及患者吸入。可以透過口外飛沫吸除機將90%的汙染給排除，避免空氣中的飛沫感染，排除療程飛沫煙塵或加工過程的污染微塵四處溢散。
飛沫和氣懸膠體(氣溶膠)飛濺:

使用口外飛沫抽吸機(示意圖):

氣懸膠體(氣溶膠)顆粒含有血液、唾液、病毒和其他外來物質(示意圖):

是一台減少飛沫氣霧、移動式的高效濾網（HEPA）之口外空氣過濾裝置吸除機。
在牙科手機和UltraSonic Scaler治療過程中，經醫學研究報告，會產生大量飛沫、粉塵和氣懸膠體(Aerosols)。這將嚴重影響醫護人員和患者的健康。選用本機可有效防護醫護人員和患者的健康。

將移動式的高效濾網（HEPA）空氣過濾裝置放置於病人診療椅附近，但不要置於工作人員後方，並確保工作人員不會處在裝置及病人之間，以防止病人口腔內或周圍的空氣被吸入或流過工作人員的呼吸區。

研磨假牙時可利用強力吸口將塵屑一起吸離，過濾粉塵不會因此造成另一汚染源，有效降低疾病風險。
牙科口外飛沫吸除機造型新穎、品質卓越，操作簡單易懂，便於移動，適用於醫院牙科部、牙科門診、社區牙科診所治療時，用作抽吸飛沫，氣溶膠、飛濺血液、臭氣、粉塵屑、煙霧、異味…等作用，同時還可以透過多重濾網層、電漿離子(正負離子)奈米光觸媒作用、UV-C深紫外線燈光照射，持續對細菌、病毒進行抑菌、消毒，消除空氣等異味、除煙霧，保持空氣清新、降低空氣中交互感染疑慮等作用。
另可供醫療機構牙科部作輔助治療用或對公共區域空氣進行細菌、病毒進行抑菌、消毒，降低空氣中交互感染疑慮等作用。
口外飛沫抽吸機 (Aerosols Hunter)由金屬外箱、負壓抽吸風機、控制電路、吸氣轉臂、包含超纖維靜電濾網過濾層+HEPA (H13級)濾網+二級濾網過濾層+抗菌抗病毒靜電不織布空氣濾網+高效活性炭過濾層+三級高效過濾棉(共7層)、UVC深紫外線消毒燈與電漿離子(正負離子)奈米光觸媒產生器等組成。

Benefit:

機體負壓馬達再升級，低消耗功率、省電、安全、機體不發熱、低噪音設計。
高效7層多重過濾、強力1.75CMM (m³/min); 61.95CFM (ft³/min) 抽吸流量。
Chair-side 強吸並破壞牙科手機的鑽孔，超音波洗牙和牙科治療...等所產生的病毒，細菌，微生物，氣懸膠體(Aerosols)和飛沫等。
強吸銀汞合金治療中所產生的汞蒸氣。
強吸複合樹脂材料治療中所產生的雙酚 A(BPA)。
強吸中和空氣中有害的化學消毒劑氣味物質和揮發性有機氣體(VOC氣體)。
強吸中和在牙科雷射和外科電刀手術過程中所產生的煙霧。
強吸拋光(Air Polishing)和蝕刻(micro-etching)所產生的粉塵微粒、細屑。
高效HEPA過濾去除空氣中的灰塵、甲醛、微米級細微懸浮物粒子、甲苯氨氣、PM2.5等汙染物。
特採多層HEPA濾芯，抗菌抗病毒靜電不織布空氣濾網及UVC(深紫外線)及電漿離子(正負離子)奈米光觸媒產生器高效主動阻隔細菌、霉菌、螨蟲，阻止其繁殖，最終達到抑菌功效。
吸氣臂總長1.6M，前端為可彎曲吸氣臂，360度關節式調整，應用最方便，機器吸力夠、超靜音(低於高速手機noise)運作，UVC深紫外線燈管整日持續消毒，無燈管發熱問題。

Feature:

安全、耐用、高效、且易於安裝。
機身輕巧靈活、分段旋轉臂設計，適合臨床移動使用。
強效的H13級HEPA複合濾網和強力 1.75 CMM(m³/min)吸量可有效吸除去除Covid-19、病毒、細菌、微生物和預防氣懸膠體，飛沫、飛濺的血液、粉塵、PM2.5、有害氣體、臭味等，從而減少空氣中的交叉感染，可達到99.97%的效果。
特採用7層複合濾網組，共有高效高纖維靜電濾網(2層)+H13級HEPA濾網1層)、TTA抗菌抗病毒靜電不織布空氣濾網(2層)、高效活性濾網炭濾網(2層)共7層抗菌過濾有效抑制細菌、病毒滋生，避免2次污染不會因此造成另一汚染源，有效降低疾病風險後再經UVC深紫外線持續照射濾網層殺菌，最後電漿離子(正負離子)奈米光觸媒抑菌，以放電原理與病毒進行化學反應，以完善除去空氣中有害物質、細菌、異味，多重抑菌、淨化空氣，改善呼吸品質，將高污染源還原成清淨的空氣。
標配-前端為可彎曲吸氣臂，360度可調定向管，總長約1.6M。吸氣旋轉臂，帶可更換的寬口吸氣罩。
2年保固(不含濾網組、UVC燈管、吸氣罩等消耗品)。
可選配腳踏控制開關。感染控制更全面、便利。
可選配全段萬向可彎曲無關節設計吸氣臂。

過濾過程:

第一個過程包含兩層吸濕超細纖維靜電濾網，內含高密度精細纖維靜電純PP熔噴無紡布濾網。全部用於吸收水滴，濕氣，氣懸膠體，油脂。達到過濾含有細菌或病毒的液滴的效果。
第二個過程包含一層H13級HEPA：H13級HEPA包括前層初效濾網、奈米過濾層、高效過濾濾網，兩層活性炭顆粒濾網。過濾超細粉塵、細菌、病毒、真菌、病毒和PM 2.5，吸附去除甲醛等異味，處理氣味汙染; 過濾效果：> 99.97%，≤0.3微米(μm)，新增兩層抗菌抗病毒塗層靜電不織布空氣濾網，淨化再升級。
第三個過程是UVC深紫外線殺菌燈(採用飛利浦或等質的低含汞無鉛高硼砂燈管，不會產生臭氧)：對濾網持續進行長時間照射消毒，可抑制或消滅空氣中有害病毒、孢菌，可防蛀、防黴、防腐、防病、消毒。功率：6瓦x 2支，共12W，波長：250-270nm (<280nm)。★注意：眼睛不可直視紫外線燈管，避免灼傷。
最終過程是PLASMA電漿離子(正負離子)奈米光觸媒: 經實驗24小時內的降解率：甲醛93.7%、苯92.5%、氨92.1%、揮發性有機氣體93.7%，藉由電漿放電原理與病毒進行化學反應，以完善除去空氣中有害物質、改善空氣質量，大大減少空氣中的灰塵，粉塵，細菌和病毒。

認識紫外線

紫外線(UV)是指波長介於10nm-400nm的電磁波，由於已超出可見光範圍，無法以肉眼觀測。自然界中的紫外線來自太陽光，在太陽光波長範圍內的紫外線又可以大略分為三種，分別為UVA、UVB、UVC，物理特性比較表如下：

	UVA	UVB	UVC
波長範圍	400nm-320nm	320nm-280nm	280nm-100nm
說明	在地表最常見，可穿透玻璃到達室內	多數被臭氧層吸收，少數可到達地表	無法到達地表
常見用途(人造光)	驗鈔、鑑識、補蚊燈等	醫療、化學應用	消毒殺菌

要達到殺菌效果，波長建議在280nm以下。要達到良好的殺菌效果，還要評估波長、強度與照射時間等因素影響。理論上，若達到足夠條件，可殺滅照射範圍內的細菌、黴菌、病毒等。

UVC為短波光線，儘管有部分學者認為UVC無法穿透皮膚的角質層，但多數仍認為對人體有一定危害，如國際癌症研究機構曾於2009年發布新聞稿表示紫外線（包含UVA、UVB、UVC）對人類有致癌性。
UV LED Sterile Field

紫外線劑量是照射強度與照射時間的乘積：K（殺菌劑量）=I（照射強度）*t(照射時間)，照射時間與強度將直接影響殺菌效果。依公式，高強度短時間與低強度長時間的照射效果是相同的。若紫外線燈管是高瓦數，應有設定定時方式，以避免燈管發熱的危險疑慮。
*參考(https://www.consumers.org.tw/product-detail-2598143.html)

本公司選用UVC深紫外線的6瓦燈管x2支，即因為建議使用者為整個工作時間(16hrs)皆持續照射，且因為高瓦數燈管因長時間使用或有所導致的燈管發熱等問題，故據本公司長時間測試本公司所選用UVC深紫外線的6瓦燈管，是可接受範圍內且無危險疑慮的。另因主要僅針對濾網層處來殺菌，以避免病毒細菌孳生考量，6瓦燈管的建議殺菌面積為4-6平方公尺，故本公司的機體內的UVC深紫外線的照射劑量和照射效果是足夠的。
機體內部 HEPA濾網濾芯組與 UV-C 深紫外線燈管實體照片:

濾網介紹
1. 第一層：初效超纖維靜電空氣濾網 (共兩層)

作用: 初步攔截 切割灰塵碎片等大顆粒物、粉塵、過濾飛沫，氣溶膠、飛濺血液...等

2. 第二層：H13級 HEPA高效濾網 +高效靜電過濾層 (加厚型一層)

作用: 可過濾99.9% PM0.3 (µm)、PM2.5懸浮微粒

3. 第3+4層：高效活性碳高效濾網 +高效靜電過濾層 (加厚型)，共2片

作用: 除臭效果極佳有效去除:甲醛、苯氨、TVOC、異味等有害氣體和有效隔絕過敏原

4. 新增第5層：TTA 抗病毒/抗菌靜電不織布空氣濾網 (共2層)

TTA是一種新型奈米複合材料，它可以在物體表面上形成一層保護膜，因大小僅有奈米等級，平均立徑小於病毒細菌，能極大化防護作用面積；當物體遇到細菌或病毒時，這層高機能性功能保護膜，會激活形成高活性的氫氧自由基，可抑制病毒及細菌生長，達到更佳的抑制效果；而半導體奈米材料的特性讓TTA的防護作用不會因為時間而減緩，除了提昇抗菌抗病毒效率，也能同時消除異味及甲醛等有害氣體

塗有新型TTA奈米複合塗料的空氣過濾系統在第一時間處理有害細菌病毒。
1. 分解空氣游離物質(甲醛、TVOC)
2.過濾、分解細菌病毒(A型流感H1N1、退伍軍人菌、MRSA、肺炎桿菌、肺炎鏈球菌、結核菌)

新型TTA奈米複合材料已通過各大國際實驗室效果測試，有效抑制項目包含病毒、細菌、黴菌、有害氣體等。

可以在物體表面上形成一層保護膜，大小僅有奈米等級，平均立徑小於病毒細菌，能極大化防護作用面積
。

本TTA抗病毒/抗菌靜電不織布空氣濾網經:

長庚大學新興病毒感染研究中心檢測證實: 抑制H1N1流感病毒A型感染率>99.99%
SGS檢驗證實: MRSA 抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，俗稱「超級細菌」制菌效果99.7% / Escherichia coli 大腸桿菌/ 制菌效果＞99.9%
SGS檢驗證實: Pseudomonas aeruginosa 綠膿桿菌/ 制菌效果＞99.9% / Staphylococcus aureus 金黃色葡萄球菌/ 制菌效果99.8%

測試報告如下所示:

SGS抗菌測試報告 SGS antibacterial test report

PLASMA電漿離子(正負離子)奈米光觸媒消毒抑菌應用:

電漿離子(正負離子)奈米光觸媒產生器實體照片

PLASMA電漿離子(正負離子)奈米光觸媒消毒抑菌的工作原理:

是藉由正負離子放電，釋放出與自然界相同的正(H+)與負(O2−)離子，離子被水分子包圍釋放在空氣中。附著於浮游黴菌表面後，正負離子產生超強氫氧自由基(OH)。從表面蛋白質抽取氫(H)後，再分解蛋白質徹底破壞細菌結構。將抽取出的氫(H)與氫氧自由基(OH)結合形成健康的水分子(H2O)，淨化還原到空氣中。

也就是利用正高壓及負高壓電離空氣產生大量的正離子及負離子，這些正離子與負離子進行正負電荷中和的瞬間產生巨大的能量釋放，從而導致其周圍細菌結構的改變或能量的轉換，致使細菌死亡，實現殺菌的作用。與臭氧殺菌時必須在無人的空間裡進行不同，正離子與負離子本身是空氣成份中的一部分，因此電漿離子(正負離子)發生器在對空氣進行淨化殺菌的同時允許在有人的空間裡進行，對人體無副作用。

(這裡所說的是低溫電漿正負離子體，可以存在於常溫狀態，如電暈放電等現象。並非是如處於核聚變狀態的高溫等離子體如太陽、電弧、閃電等。)

Plasma Sterilization Principle 等離子滅菌原理

Plasma Sterilization Principle

•當空氣中的水分子通過在正負兩側施加高低壓而分解時，水分子（H2O）分解為H+和陰離子O2-。
• 高活性自由基（O2-、OH-、HOO-等）被病毒、病菌、真菌等有害物質吸附在空氣中，去除電子返回水分子，去除有害物質。

Plasma Test Report

本公司產品依據消費者保護法之規定，特提出”七天鑑賞期無條件退貨”保證。
*七天鑑賞期指的是猶豫期而非試用期，退貨商品須要在完整、且可還原狀態下才能進行退貨。若退貨商品有逾越檢查必要之使用痕跡或需酌收費用才可還原的情形時，本公司有權利與消費者協調商品整新費用等必要支出。
*商品或服務有下列情形之一，並經企業經營者告知消費者，將排除消費者保護法第19條第1項解除權之適用：1. 依消費者要求所為之客製化給付。2. 已使用之衛生商品。
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第一等級醫療器材許可證: 衛部醫器製壹字第007190號 "金達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
醫療器材製造廠名稱: 金達醫材企業股份有限公司
醫療器材製造廠廠址: 高雄市大樹區竹寮路367號
醫療器材商名稱：金達醫材企業股份有限公司
販賣業藥商許可證字號：高市衛藥販(鎮)字第6202094993號
通訊地址: 高雄市大樹區竹寮路367號
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