公司認證文件&專利

QMS 醫療器材製造業者品質管理系統
QMS 醫療器材製造業者品質管理系統
“金達” 牙科手機及其附件 (未滅菌) 製造許可
“金達” 牙科手機及其附件 (未滅菌)- 衛署醫器製壹字第004276號
"金達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)製造許可
"金達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)- 衛部醫器製壹字第007190號
"金達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)製造許可
"金達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)- 衛部醫器製壹登字第007191號
“金達” 光纖維牙科用光源 (未滅菌)製造許可
“金達” 光纖維牙科用光源 (未滅菌) -衛部醫器製壹字第009939號
“金達” 牙科用手術燈 (未滅菌)製造許可
“金達” 牙科用手術燈 (未滅菌)-衛部醫器製壹字第009923號
ISO 13485:2016
JinDELL ISO 13485-2016 certificate 2024 edition.
美國FDA 510K 許可

美國FDA 列名註冊

美國FDA 製造商列名註冊


日本厚生省委託SGS指定管理醫療機器製造販售認證

韓國KFDA產品列名註冊

中華民國專利證書






中華人民共和國新型專利證書

中華民國商標註冊證書
金達 商標註冊證